top of page
image-user36576-1683642333r77pv_edited_edited_edited.jpg

IDARapp

Webová aplikace
pro kompletní analýzu rizik
a dokumentaci řízení rizik vašich výrobků a/nebo prostředků

© 2021–2024 IDARapp,
Institut managementu rizik s.r.o.

Výhody IDARapp 

1

Kompatibilita
s EU regulací a ISO

Do IDARapp integrujeme požadavky evropských nařízeních GPSR, MDR, IVDR a legislativy. IDARapp pravidelně aktualizujeme podle zpětné vazby od regulačních a kontrolních autorit.

2

Kompletní analýza rizik výrobků/prostředků

IDARapp umožňuje jednoduché vytváření kompletní analýzy rizik od identifikace nebezpečí, přes analýzu rizik včetně risk-benefit analýzy až po celkové zbytkové riziko.

3

 Profesionální dokumentace

IDARapp vám vytvoří kompletní dokumentaci řízení rizik od Plánu řízení rizik, přes přehledné reporty analýzy rizik, registry rizik, karty rizik až po Zprávu řízení rizik.

Návrh bez názvu (16)_edited.png

Více o IDARapp

Podívejte se na krátké video o funkcionalitách IDARapp
a získejte tak další informace

Pro koho je IDARapp vhodná 

1

Výrobci výrobků
podle GPSR

IDARapp zohledňuje požadavky Kapitoly II a III nařízení (EU) 2023/988 na analýzu rizik výrobků a současně integruje požadavky normy ISO 31000:2018-2  na management rizik.

Výrobci prostředků podle MDR

IDARapp zohledňuje požadavky Přílohy I nařízení (EU) 2017/745 na řízení rizik zdravotnických prostředků a současně integruje ustanovení nařízení v harmonizované normě ISO 14971:2019/A11:2021 

2

3

Výrobci prostředků podle IVDR

IDARapp zohledňuje požadavky Přílohy I nařízení (EU) 2017/746 na řízení rizik zdravotnických prostředků a současně integruje ustanovení nařízení v harmonizované normě ISO 14971:2019/A11:2021.  

Cena IDARapp

Neomezený uživatelský účet pro
1 firmu za 7.800 Kč/rok.

 

Možnost fixace současné ceny až na
3 roky se zvýhodněním.

 

Úvodní i průběžná bezplatná školení práce v IDARapp.

Pravidelné online kurzy analýzy rizik s 82% dotací od MPSV.

 

Ceny jsou uvedeny bez DPH.

Podpora IDARapp

Sledujeme požadavky regulace za vás

Monitorujeme a integrujeme nové požadavky na řízení rizik do IDARapp. Můžete se tak plně věnovat vašemu byznysu a rozvoji.

1

Poskytujeme vám podporu a informace

V ceně aplikace získáte veškerou podporu. Navíc pro vás realizujeme inovativní kurzy, které reflektují rychle se měnící požadavky regulace.

2

Pomáháme vám udržet se na trhu

Díky aktualizované aplikaci IDARapp, naší bezplatné podpoře a inovativním kurzům vám pomáháme zůstat na českém trhu a prosadit se na trhu EU. 

3

Uživatelé IDARapp

Logo uživatele  IDARapp_ Lipoelastic
Uživatel IDARapp©_ AMBG
Uživatel IDARapp© _Kovovýroba Balihar
Uživatel IDARapp© _ACB Vale
Synga logo_edited.png
Uživatel IDARapp©_Global Dnetal Trade
medila.png
gce.png
vx systems.gif
fast čr.jpg
dynex.jpg
greif-inex.jpg
Uživatel IDARapp© _MIOPTICS
Uživatel IDARapp©_Hilding Andres
Onyx_CZ.png
Uživatel IDARapp©_Klaro
Uživatel IDARapp© _ ATL Dolejší
Uživatel IDARapp© _Exatherm
Uživatel IDARapp© _Šlapanský_FyzioPonk
Uživatel IDARapp©_svorto
Uživatel IDARapp© _Medites Pharma
apodac.png
mebster.png
generi.png
ella cs.png
carci reagent.png
heaton.png
KONTAKT

Kontaktujte nás

Institut managementu rizik s.r.o.


                +420 775 064 250


                 institut@euregulation.eu




 

Děkujeme za vaši zprávu!
Následující pracovní den se vám ozveme.

bottom of page